丽水市市场监管局开展专项检查规范口腔门诊药械使用

来源：丽水市市场监督管理局

　　近期，丽水全市市场监管部门按照工作部署，对口腔门诊医疗机构开展了专项检查，进一步规范口腔门诊药械使用，确保口腔门诊药械产品质量安全。此次专项检查市县联动、科所联合，共出动执法人员611人次，完成检查169家，检查覆盖面100%，责令整改33家，立案查处4家 。从检查情况看，经过连续五年的专项检查，全市口腔门诊医疗机构药械使用规范化得到了较大提升。

　　一是全面部署。3月，丽水市市场监管局在《2015年丽水市医疗器械监管工作思路》中明确全市对口腔门诊医疗机构开展一次专项检查，检查面要达到100%。8月，市局再次下文《关于上报口腔门诊医疗机构专项检查情况的函》，督促各县级局全面完成专项检查，上报检查情况。

　　二是加强宣教。在检查中，对新修订《医疗器械监督管理条例》深入宣传，强化使用单位质量意识；并对2015年新开办的口腔门诊下发《医疗器械监督管理条例》、《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》等资料，对药械规范化使用开展现场指导规范。

　　三是突出重点。此次检查以质量管理制度是否建立及执行到位、产品及购进渠道是否合法合格，验收记录、使用记录能否追溯、设备使用人员是否经过上岗培训等为重点。

　　针对存在问题，下阶段市局部署做好三项工作：一是开展跟踪检查。对此次检查中责令整改的单位开展跟踪检查，对存在违法行为仍不改正的单位坚决依法予以查处。二是加强薄弱环节监管。针对口腔门诊医疗机构药械使用薄弱环节，采取多种方式，有针对性加强监管，确保使用的产品安全有效。三是加强法规宣教。重点对新开办的口腔门诊及时做好培训工作，让经营户一入行就树立规范使用药械的意识。